Software validierung schritt für schritt christian alexander graf risikomanagement für die sicherheit von patienten und personal die validierung von software werkzeugen für die entwicklung qualitätssicherung und herstellung von medizinprodukten ist ein thema über das nicht gerne gesprochen wird. Ein beispiel dafür ist die software consense gxp. Die iso 9000 2015 beschreibt validierung als objektiven nachweis dass eine anforderung für einen spezifischen beabsichtigen gebrauche bzw.
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